在微生物檢驗中，干粉培養(yǎng)基的質(zhì)量關(guān)乎微生物的檢驗結(jié)果。加強對培養(yǎng)基的質(zhì)量管理，能夠有效提升微生物檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性，因此需要注重培養(yǎng)基的質(zhì)量管理工作。本文從培養(yǎng)基的采購驗收、質(zhì)量控制、培養(yǎng)基制備后的質(zhì)量控制以及培養(yǎng)基的滅菌和儲存等環(huán)節(jié)簡要分析了培養(yǎng)基的質(zhì)量控制工作。
01、干粉培養(yǎng)基供應(yīng)商選擇
培養(yǎng)基應(yīng)當(dāng)從可靠的供應(yīng)商處采購，必要時應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進行評估。評估應(yīng)確定其生產(chǎn)工藝，運輸條件是否符合規(guī)定，資質(zhì)是否齊全，質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)能力是否符合需求。如果新增培養(yǎng)基供應(yīng)商，應(yīng)對該廠家所生產(chǎn)的不同批次的培養(yǎng)基理化及微生物指標(biāo)進行檢測，并進行審計評估，評估合格后才可以將該品牌納入合格供應(yīng)商名錄。
02、干粉培養(yǎng)基初步驗收
在培養(yǎng)基到達實驗室后，應(yīng)安排專業(yè)的人員對培養(yǎng)基進行驗收，首先查看培養(yǎng)基的名稱是否正確、配方是否符合藥典或國標(biāo)等相應(yīng)的法規(guī)文件的要求、是否臨近有效期、生產(chǎn)批號是否清晰、能否提供商品質(zhì)檢報告、檢查包裝是否完整，規(guī)格、數(shù)量是否與采購申請一致。在接收完畢后安排管理人員進行入庫保存，并盡快安排對培養(yǎng)基進行入廠檢測。
03、培養(yǎng)基理化及微生物檢測
培養(yǎng)基的理化指標(biāo)主要包括pH值、澄明度以及凝膠強度（瓊脂類），培養(yǎng)基的微生物指標(biāo)一般包括：靈敏度、促生長能力、抑制能力以及指示特性，即培養(yǎng)基適用性檢查。這些指標(biāo)供應(yīng)商在培養(yǎng)基出廠前就已經(jīng)進行了檢測，合格后放行。使用單位驗收時仍需進行培養(yǎng)基適用性檢查，并與廠家提供的質(zhì)檢報告進行對比，看與報告內(nèi)容是否一致。使用單位也可采用有資質(zhì)的第三方檢測報告。
04、干粉培養(yǎng)基儲存
對入庫保存的培養(yǎng)基應(yīng)張貼標(biāo)簽，以區(qū)分驗收與未驗收的培養(yǎng)基，避免混淆與差錯。在此為大家提供一個簡單的標(biāo)簽，僅供參考：
使用單位存儲培養(yǎng)基時標(biāo)簽也可以做編號處理，例如購進100瓶TSB，產(chǎn)品號為11104，其編號為11104-100-1、11104-100-2、...、11104-100-100按照流水號領(lǐng)用培養(yǎng)基，可減少對培養(yǎng)基的盤點，方便管理。
培養(yǎng)基的儲存條件一般為常溫、干燥、密閉，當(dāng)然不同供應(yīng)商的存儲條件稍有差別，按照標(biāo)識執(zhí)行即可。稱量后應(yīng)及時旋緊瓶蓋，避免后期存儲因空氣濕度較大受潮或結(jié)塊，如出現(xiàn)結(jié)塊現(xiàn)象，該瓶培養(yǎng)基不可繼續(xù)使用。
培養(yǎng)基開瓶后在稱量和存儲的過程中會不可避免的吸收空氣中的水分，而水分含量的增加，培養(yǎng)基的微生物負載可能亦隨之增大，進而影響到干粉培養(yǎng)基的質(zhì)量。所以干粉培養(yǎng)基在開瓶后，應(yīng)定期進行復(fù)檢，并對復(fù)檢結(jié)果進行統(tǒng)計分析，確定開瓶有效期。
如果實驗室所在地區(qū)濕度較大（相對濕度高于75%），開瓶后的培養(yǎng)基應(yīng)采取適宜的保護措施，如果數(shù)量較少，可放置于干燥器內(nèi)，如果數(shù)量較多，可使用封口膜瓶口位置纏繞數(shù)匝。
05、培養(yǎng)基配制--稱量
培養(yǎng)基的制備環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)嚴格按照培養(yǎng)基配方制備，在培養(yǎng)基的稱量過程中，建議在干爽、無風(fēng)的區(qū)域或者通風(fēng)柜中進行，這樣能夠避免培養(yǎng)基吸潮使稱量結(jié)果不準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)選擇靈敏度較高的稱重天平，這樣能夠保證稱量的準(zhǔn)確性，同時稱量過程中要選擇的稱量匙，避免其他雜質(zhì)混入培養(yǎng)基中。操作人員應(yīng)當(dāng)對稱量過程進行詳細的記錄，記錄中應(yīng)該體現(xiàn)培養(yǎng)基名稱、批號、稱量數(shù)量、具體配制方法、制備人姓名日期、復(fù)核人姓名日期等信息，方便后期的溯源調(diào)查。
06、培養(yǎng)基配制--容器和水
配制培養(yǎng)基所用的容器不得影響培養(yǎng)基質(zhì)量，一般為玻璃容器，培養(yǎng)基配制所用的容器和配套器具應(yīng)潔凈，可用純化水沖洗玻璃器皿以消除清潔劑和外來物質(zhì)殘留。在大體積配制培養(yǎng)基時，企業(yè)也可根據(jù)自己的情況采用不銹鋼容器，建議專鍋，且容器應(yīng)潔凈。不建議使用陶瓷或搪瓷容器。
培養(yǎng)基用水是培養(yǎng)基制備過程中非常重要的一個物質(zhì)。不可以使用自來水，自來水中的雜質(zhì)可能會對檢驗結(jié)果有一定的影響。許多法規(guī)在培養(yǎng)基配方中采用蒸餾水作為配制用水，實際上純化水的潔凈程度不差于蒸餾水，甚至更優(yōu)，所以不必單獨制備蒸餾水，直接使用純化水即可，配制用純化水應(yīng)按藥典的要求定期進行檢測。
在制備過程中，可先加入培養(yǎng)基，再將純化水倒入容器內(nèi)，同時需要將器具內(nèi)壁上的培養(yǎng)基粉末一同帶到容器中，然后根據(jù)說明書的要求進行操作。涉及到大體積配制后要分裝的培養(yǎng)基（例如TSA、TSB、FTM等），分裝前一定要將培養(yǎng)基加熱至*溶解，避免后續(xù)可能會出現(xiàn)的瓶間差異。
07、培養(yǎng)基的滅菌
培養(yǎng)基的滅菌過程是影響培養(yǎng)基質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。大部分培養(yǎng)基需要高溫高壓濕熱滅菌，但部分選擇性培養(yǎng)基由于一些組分不可高溫高壓滅菌，所以會采用煮沸滅菌，因此滅菌前應(yīng)閱讀培養(yǎng)基使用說明。
培養(yǎng)基滅菌應(yīng)采用驗證過的滅菌程序，滅菌參數(shù)應(yīng)通過無菌性試驗和促生長試驗的驗證。此外，對高溫高壓滅菌器的蒸汽循環(huán)系統(tǒng)也要加以驗證，以保證其在一定裝載方式下的正常熱分布。溫度緩慢上升的高壓滅菌器可能導(dǎo)致培養(yǎng)基過度加熱，過度滅菌會影響絕大多數(shù)的細菌和真菌培養(yǎng)基的促生長質(zhì)量。滅菌器中培養(yǎng)基的容積和裝載方式也會影響加熱的速度。因此應(yīng)根據(jù)滅菌培養(yǎng)基的特性，進行全面的滅菌程序驗證。
煮沸滅菌的培養(yǎng)基建議現(xiàn)配現(xiàn)用，高溫高壓濕熱滅菌的培養(yǎng)基可以大量配制，在適宜的條件下儲存，固體培養(yǎng)基滅菌后只允許一次再融化。滅菌后培養(yǎng)基的儲存效期應(yīng)進行驗證。
制備好的培養(yǎng)基，使用前需進行pH的監(jiān)測。對于固體培養(yǎng)基pH監(jiān)測，可使用平頭電極或固液兩用電極。
掃一掃，關(guān)注微信
當(dāng)前位置：